Pwyntiau technegol ar gyfer cydymffurfiad cynnyrch o hidlwyr aer effeithlonrwydd uchel mewn cabinetau bioddiogelwch

Pwyntiau technegol cydymffurfio hidlwyr HEPA / ULPA mewn cypyrddau bioddiogelwch yw craidd eu diogelwch a'u heffeithiolrwydd. Mae'r pwyntiau allweddol hyn nid yn unig yn gysylltiedig â'r hidlydd ei hun, ond hefyd ag ardystiad cydymffurfio'r cabinet bioddiogelwch cyfan. Mae'r canlynol yn grynodeb systematig:
egwyddor graidd
Nid yw hidlwyr aer effeithlonrwydd uchel yn gynhyrchion annibynnol, ond maent yn cael eu gwerthuso'n gyffredinol fel cydrannau allweddol o gabinetau bioddiogelwch. Rhaid i'w gydymffurfiaeth fodloni'r gofynion gorfodol ar gyfer perfformiad cyffredinol mewn cofrestru/ardystio dyfeisiau meddygol.

• Dyma sail yr holl bwyntiau technegol.

Safonau prif ffrwd rhyngwladol:
EN 12469:2000 (Ewrop) - Safonau perfformiad ar gyfer offer biotechnoleg (cypyrddau bioddiogelwch).
NSF/ANSI 49:2022 (UDA) - Safon Ardystio ar gyfer Cabinetau Bioddiogelwch (Dosbarth II).
ISO 14644-1 ac ISO 29463- Safonau profi ar gyfer ystafelloedd glân ac amgylcheddau rheoledig cysylltiedig, hidlwyr effeithlonrwydd uchel ac effeithlonrwydd uchel iawn.

• Safonau gorfodol Tsieineaidd:

YY 0569-2011 "Cabinet Bioddiogelwch Lefel II" - safon diwydiant gorfodol yn Tsieina, gyda chynnwys technegol sy'n cyfateb i EN 12469:2000, a dyma gonglfaen cofrestru dyfeisiau meddygol yn Tsieina.
GB 4793.1- Gofynion diogelwch cyffredinol ar gyfer offer trydanol ar gyfer mesur, rheoli a defnyddio labordy.
Fel dyfais feddygol (Dosbarth II, Na. 22-04-02) ar gyfer rheoli, mae angen ei chofrestru gyda NMPA (Gweinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol).

• Effeithlonrwydd hidlo:
• Dangosydd craidd: effeithlonrwydd rhyng-gipio ar gyfer meintiau gronynnau penodol.
• Gofynion cydymffurfio:
• Hidlydd HEPA (cyflenwad a gwacáu): rhaid iddo fodloni effeithlonrwydd hidlo Mwy na neu'n hafal i 99.99% (hy cyfradd dreiddio Llai na neu'n hafal i 0.01%) ar gyfer 0.3 μm maint gronynnau aerosolau DOP (neu debyg) a gynhyrchir yn thermol. Dyma’r llinell waelod gyffredin rhwng YY 0569 a NSF/ANSI 49.
• Hidlwyr ULPA (ar gyfer cymwysiadau galw uwch): Mae'r effeithlonrwydd hidlo ar gyfer gronynnau â diamedr o 0.1-0.2 μ m fel arfer yn Fwy na neu'n hafal i 99.999% (neu gyfradd dreiddio Llai na neu'n hafal i 0.001%).
• Dull profi: Rhaid cynnal profion sganio yn unol â safonau fel ISO 29463 ac IEST-RP-CC034, a rhaid cyhoeddi adroddiad profi awdurdodol.
• Uniondeb:
• Dangosyddion craidd: Sicrhewch nad yw'r cyfrwng hidlo wedi'i ddifrodi a bod y ffrâm wedi'i selio heb ollyngiad.
• Gofynion cydymffurfio: Rhaid cynnal profion canfod gollyngiadau sganio yn y fan a'r lle cyn gadael y ffatri ac yn ystod ardystio'r cabinet bioddiogelwch cyfan.
• Dull prawf: Defnyddiwch erosolau (fel PAO, DOP, DEHS) i gynhyrchu llwch i fyny'r afon, a defnyddiwch chwiliedydd ffotomedr i sganio'r broses gyfan ar ochr i lawr yr afon, ffrâm, a selio'r hidlydd.
• Asesiad cymhwyster: Ni fydd y gyfradd gollwng ar unrhyw adeg yn fwy na 0.01% (hy deg gwaith yr effeithlonrwydd hidlo sy'n ofynnol gan y safon gyffredinol). Mae hon yn eitem feto orfodol.
• Strwythur a Deunyddiau:
• Bwrdd rhaniad: Dylid defnyddio deunyddiau gwrth-cyrydu (fel ffoil alwminiwm, dur di-staen) i sicrhau sefydlogrwydd strwythurol ac atal difrod lleithder.
• Deunydd hidlo: wedi'i wneud fel arfer o ffibr gwydr, mae angen iddo gael ymwrthedd dŵr da (i atal methiant lleithder) a gwrth-fflam.
• Glud selio: Rhaid i'r glud selio ffin fod yn gydnaws â'r cyfrwng hidlo a chorff y cabinet diogelwch, cynnal elastigedd ar ôl ei halltu, a pheidio â chracio na phlicio ar ôl ei ddefnyddio am gyfnod hir. Dylai hefyd allu gwrthsefyll mygdarthu â diheintyddion fel alcohol a hydrogen perocsid.
• Ffrâm: Dylai fod yn gadarn, yn hawdd ei osod a'i selio. Fframiau metel (fel proffiliau alwminiwm a dur di-staen) yw'r brif ffrwd.

• Cydnawsedd dylunio:
• Rhaid cyfateb cyfaint aer graddedig a gwrthiant cychwynnol yr hidlydd yn gywir â chromlin perfformiad ffan y cabinet diogelwch i sicrhau gweithrediad sefydlog hirdymor ar gyflymder gwynt y dyluniad (cyflymder gwynt wyneb o 0.5m/s fel arfer).
• Rhaid i ddyluniad y strwythur gosod sicrhau y gellir ei ddisodli ar y safle a dal i basio'r prawf cywirdeb ar ôl ei ailosod.
• diogelwch
• Hidlydd gwacáu: Ar gyfer cypyrddau diogelwch math B2 neu rannol A2 sy'n gofyn am gysylltiad â phibellau gwacáu allanol, yr hidlydd gwacáu yw'r rhwystr olaf i atal llygredd amgylcheddol. Rhaid gwirio ei strwythur pwysau i wrthsefyll amrywiadau pwysau a all ddigwydd yn y system biblinell.
• Monitro a larwm: Dylai fod gan y peiriant cyfan synwyryddion llif aer neu bwysau. Pan fydd gwrthiant yr hidlydd yn cynyddu i'r gwerth gosodedig (fel dwywaith y gwrthiant cychwynnol), dylid cyhoeddi larwm clywadwy a gweledol i annog y defnyddiwr i berfformio canfod neu ailosod. Mae hwn yn ofyniad clir o YY 0569.
• Dogfennau profi ac ardystio:
• Adroddiad prawf uned hidlo: Dylai gweithgynhyrchwyr ddarparu adroddiadau prawf effeithlonrwydd ac adroddiadau prawf canfod gollyngiadau ar gyfer pob swp neu hidlydd.
• Adroddiad arolygu math o beiriant cyflawn: Wrth wneud cais am gofrestru cynnyrch, rhaid i weithgynhyrchwyr cabinet diogelwch gyflwyno adroddiad arolygu math a gyhoeddwyd gan sefydliad profi dyfeisiau meddygol cymwys. Mae'r adroddiad hwn yn cynnwys data ar{1}}safle yn-profi gollyngiadau a chanlyniadau ar gyfer yr holl hidlyddion HEPA yn y peiriant cyfan.
• Tystysgrif Cofrestru Dyfais Feddygol NMPA: Dyma'r dystysgrif gydymffurfio derfynol, sy'n golygu bod y model o gabinet bioddiogelwch (gan gynnwys yr hidlwyr a ddefnyddir) wedi pasio'r set lawn o brofion perfformiad, diogelwch a chydnawsedd electromagnetig.

• Dylai defnyddwyr roi sylw arbennig i:
• Tystysgrif ddilysu: Mae'n ofynnol i'r cyflenwr ddarparu'r dystysgrif gofrestru dyfais feddygol ac atodiadau (gan gynnwys gofynion technegol cynnyrch) ar gyfer y cabinet bioddiogelwch.
• Adroddiad dilysu: Mae'n ofynnol darparu adroddiad arolygu math sy'n gyson â'r model cynnyrch cofrestredig, a chanolbwyntio ar adolygu'r data prawf a'r casgliadau yn yr adran "Canfod Gollyngiadau Hidlo Effeithlon" o'r adroddiad.
• Derbyn ar y safle: Ar ôl ei osod, rhaid i bersonél proffesiynol gynnal gwiriad perfformiad ar-safle yn unol â safonau, ac ymhlith y rhain mae sganio cywirdeb hidlydd HEPA a chanfod gollyngiadau yn eitemau gorfodol, ac mae angen adroddiadau ysgrifenedig.
• Cynnal a chadw dilynol: Ar ôl cynnal a chadw blynyddol rheolaidd neu ailosod hidlydd, mae angen cynnal profion cywirdeb gollyngiadau eto a chadw cofnodion.
• crynodeb
• Mae cydymffurfiaeth hidlwyr aer effeithlonrwydd uchel mewn cypyrddau bioddiogelwch yn broses gadwyn lawn o berfformiad unigol i integreiddio system, ac yna i ardystiad peiriant cyfan a dilysu parhaus. Craidd ei bwyntiau technegol yw:
• Yn seiliedig ar safonau gorfodol fel YY 0569, gydag effeithlonrwydd hidlo yn Fwy na neu'n hafal i 99.99% a chyfradd gollyngiadau o Llai na neu'n hafal i 0.01% fel dangosyddion caled, rydym yn sicrhau ei effeithiolrwydd amddiffynnol yn y pen draw mewn cypyrddau bioddiogelwch trwy brofion trydydd parti awdurdodol a phrosesau cofrestru dyfeisiau meddygol llym.
• Rhaid i unrhyw ffilter neu gabinet diogelwch sy'n hawlio cydymffurfiaeth ddarparu dogfennau technegol cyflawn y gellir eu holrhain a thystiolaeth brofi fel y crybwyllwyd uchod.

Wedi'i sefydlu yn y flwyddyn 2002 ac wedi cael bron i 18 mlynedd o brofiadau mewn datblygu a gweithgynhyrchu datrysiadau aer glân cynaliadwy, ac mae ganddo hefyd dîm rhagorol o beirianwyr proffesiynol mewn ymchwilio, dylunio, adeiladu offer ystafell lân a phrosiectau HVAC, ac mae'r cynhyrchion yn cynnwys: Fflter aer, Offer glân aer, hidlwyr aer HE PA, FFU, Cawod Awyr, dodrefn labordy "Shentech". Ardystiad"NO.SZ2016419. Trwy ardystiad Rheoli Ansawdd Amgylcheddol ISO9001, SGS Environmental Certification.claimed hawliau eiddo deallusol, patentau 3national. I ddysgu mwy, dilynwch ac edrychwch ar https://www.saf-airfilters.com.