Cynnal a Chadw Technegol Hidlau Tanc Hylif Uchel-yn y Diwydiant Fferyllol

Mae hidlwyr effeithlonrwydd uchel tanc hylif wedi dod yn ddewis prif ffrwd ar gyfer ardaloedd glân gradd uchel (fel gradd A/B) yn y diwydiant fferyllol oherwydd eu perfformiad selio rhagorol. O dan ofynion cydymffurfio GMP, mae craidd ei waith cynnal a chadw technegol yn gorwedd wrth sicrhau cywirdeb ei "sêl tanc hylif" bob amser ar-lein trwy fonitro manwl gywir a moeseg safonol, gan ddileu unrhyw risg o ollyngiadau.
Yn seiliedig ar ofynion arbennig y diwydiant fferyllol, gellir rhannu ei system cynnal a chadw technegol yn bedwar cyswllt allweddol: arolygu dyddiol, profion proffesiynol, ailosod safonol, a thrin annormal.

• Monitro pwysau gwahaniaethol: Mae monitro pwysau gwahaniaethol hidlydd dyddiol neu real yn ddangosydd uniongyrchol i benderfynu a yw'n rhwystredig
• Archwiliad ymddangosiad: Gwiriwch yn fisol a yw'r seliwr tanc hylif (a elwir yn gyffredin fel "glud jeli") yn ddigonol, p'un a yw wedi dirywio, wedi cracio neu wedi tocio, ac ar yr un pryd gwiriwch a yw'r ffrâm wedi'i dadffurfio neu wedi cyrydu.
• Trothwy amnewid: Pan fydd y gwrthiant yn fwy na 1.5-2 gwaith y gwrthiant cychwynnol (neu'n cyrraedd y gwerth gosodedig fel 450Pa), dylid paratoi amnewidiad.
• Cydberthynas GMP: Mae data pwysau gwahaniaethol yn elfen bwysig o'r system monitro amgylcheddol ystafell lân ac mae angen ei gofnodi a'i archifo.

• Profi uniondeb (canfod gollyngiadau PAO): Mae hwn yn brawf hanfodol y mae'n rhaid ei berfformio yn y diwydiant fferyllol, yn enwedig ar ôl gosod hidlwyr newydd ac yn ystod ail-ddilysu rheolaidd.
• Dull canfod gollyngiadau: Defnyddiwch ffotomedr aerosol i allyrru mwg (PAO) i fyny'r afon o'r hidlydd a sganio i lawr yr afon. Dylai sganio gwmpasu'r deunydd hidlo, yr ardal selio rhwng y deunydd hidlo a'r ffrâm, a'r ardal fwyaf hanfodol - yr ardal selio rhwng ffrâm y tanc hylif ac ymyl y llafn.
• Gweithdrefn safonol: Crynodiad i fyny'r afon o 20-80 μ g/L, cyflymder sganio o 3-5cm/s, pellter pen samplu o ddeunydd hidlo o 2-4cm.
• Safonau derbyniol: Fel arfer mae'n ofynnol i'r effeithlonrwydd hidlo fod yn Fwy na neu'n hafal i 99.99% (lefel H13 ac uwch) neu fod y gyfradd dreiddio yn Llai na neu'n hafal i 0.01%. Rhaid marcio ac ymdrin ag unrhyw bwynt gollwng sy'n fwy na'r terfyn.
• Cylchred: Fel arfer yn cael ei gynnal bob 6-12 mis neu yn ôl cylch dilysu GMP.

• Gwaith paratoi: Adrodd i'r adran gynhyrchu ymlaen llaw a pharatoi hidlwyr tanc hylif o'r un model. Cyn ailosod, gwnewch yn siŵr eich bod yn gwirio cywirdeb y seliwr hidlo newydd.
• Dadosod a Glanhau: Caewch y system a thynnu'r hen hidlydd yn ofalus er mwyn osgoi lledaenu halogiad. Glanhewch y blwch pwysau statig a'r ffrâm gosod yn drylwyr i sicrhau nad oes unrhyw lwch nac amhureddau.
• Gosod hidlydd newydd: Tynnwch y ffilm amddiffynnol o lafn yr hidlydd newydd, gwiriwch fod y seliwr yn gyfan, aliniwch ef â'r tanc hylif, a'i osod yn fertigol ac yn gyson yn ei le ar unwaith. Mae'n cael ei wahardd yn llym i wneud addasiadau dro ar ôl tro i osgoi niweidio'r seliwr neu ystumio'r gel, a allai achosi gollyngiadau.
• Egwyddor graidd: Rhaid i'r broses osod sicrhau bod llafn yr hidlydd wedi'i fewnosod yn gyfan gwbl ac yn llyfn yn glud selio'r tanc hylif, gan ffurfio sêl aerglos ddibynadwy.

• Gollyngiad hylif selio: Gwiriwch a yw'r tanc hylif wedi'i ddifrodi, p'un a yw'r gasged selio yn hen, p'un a yw'r sefyllfa'n gywir, a'i ddisodli os oes angen.
• Dirywiad effeithlonrwydd hidlo: Yn gyntaf, perfformiwch ganfod gollyngiadau PAO i gadarnhau a yw'n ollyngiad deunydd hidlo neu fethiant sêl, a chymerwch fesurau wedi'u targedu.
• Gwahaniaeth pwysedd annormal: Gwiriwch am rwystr (gwahaniaeth pwysedd uchel) neu ddifrod (gwahaniaeth pwysedd isel), a gwnewch ddyfarniad cynhwysfawr yn seiliedig ar fesur cyfaint aer
• Gofynion dilysu: Rhaid ailbrofi unrhyw waith atgyweirio neu amnewid o ran cywirdeb cyn y gellir ei ddefnyddio. |

• Cydymffurfiad rheoliadol: Rhaid i bob gweithrediad cynnal a chadw, gan gynnwys arolygu, ailosod a phrofi, fod â chofnodion a logiau manwl, a chael eu cynnwys yn nogfennau system ansawdd GMP y cwmni. Dylid storio'r dystysgrif cydymffurfio a dogfennau eraill yr hidlydd yn iawn hefyd.
• Personél a diogelwch: Mae angen i bersonél cynnal a chadw dderbyn hyfforddiant proffesiynol a gwisgo offer amddiffynnol yn ystod y llawdriniaeth. Mae'r hen hidlydd newydd yn perthyn i lygryddion ac mae angen ei waredu yn unol â rheoliadau gwastraff meddygol / diwydiannol.
• Rheolaeth amgylcheddol: Yn ystod ailosod yr hidlydd, dylid lleihau'r llygredd i'r ardal lân o'i amgylch i'r graddau mwyaf posibl, megis lleihau symudiad personél ac amlder agor drysau.